Набір для швидкого тестування на антиген COVID-19
Використання за призначенням
Набір для швидкого тестування на антиген COVID-19(Колоїдне золото) використовується для якісного виявлення in vitro антигену SARS-CoV-2 (білка нуклеокапсиду) у зразках мазків з носа/ротоглотки людини.
Новий коронавірус належить до роду β. COVID-19 – гостре респіраторне інфекційне захворювання. Люди, як правило, сприйнятливі. Зараз основним джерелом зараження є пацієнти, інфіковані новим короновірусом; безсимптомні інфіковані люди також можуть бути джерелом інфекції. За даними поточного епідеміологічного дослідження, інкубаційний період становить від 1 до 14 днів, переважно від 3 до 7 днів. Основні прояви включають лихоманку, втома та сухий кашель. У деяких випадках спостерігається закладеність носа, нежить, біль у горлі, міалгія та діарея.
Принцип тесту
У цьому наборі для виявлення використовується імунохроматографія. Зразок рухатиметься вперед уздовж тестової картки під дією капілярної дії. Якщо зразок містить антиген SARS-CoV-2, антиген зв’яжеться з новим моноклональним антитілом до коронавірусу, міченим колоїдним золотом. Імунний комплекс буде захоплений моноклональними антитілами до вірусу корони, які фіксуються на мембрані, утворюють лінію кольору фуксії в лінії виявлення, дисплей буде позитивним на антиген SARS-CoV-2; якщо лінія не показує колір, то це означає негативний результат. Тестова картка також містить лінію C контролю якості, яка має виглядати фуксійним, незалежно від наявності лінії виявлення.
Технічні характеристики та основні компоненти
| SpecificationComponent | 1 Тест/Набір | 5 тестів/набір | 25 тестів/набір |
| Картка тесту на антиген COVID-19 | 1 шт | 5 шт | 25 штук |
| Екстракційна трубка | 1 шт | 5 шт | 25 штук |
| Екстракція R1 | 1 пляшка | 5 пляшок | 25 пляшок |
| Інструкція з використання | 1 примірник | 1 примірник | 1 примірник |
| Одноразовий тампон | 1 шт | 5 шт | 25 штук |
| Тримач трубки | 1 одиниця | 2 одиниці |
Термін зберігання та придатності
1. Зберігати при 2 ℃ ~ 30 ℃, дійсний протягом 18 місяців.
2. Після розпечатування пакета з алюмінієвої фольги тестову картку слід використати якомога швидше протягом однієї години.
Методи випробувань
Методом випробувань було колоїдне золото. Перед використанням уважно прочитайте інструкцію та інструкцію з експлуатації приладу.
1. Відкрийте упаковку та вийміть тестову картку.
2. Помістіть екстракційну трубку в тримач трубки картонної упаковки.
3. Поверніть кришку пляшки з екстрактором тампонів (R1).
4. Видавіть весь екстракційний розчин із пляшки в екстракційну трубку.
5. Помістіть зразок тампона в пробірку для екстракції, обертайте тампон приблизно 10 секунд і притисніть головку тампона до стінки пробірки, щоб вивільнити антиген із тампона. Натисніть тампон на голову, щоб видалити тампон, щоб видалити якомога більше рідини з тампона. Утилізуйте тампони відповідно до методу утилізації біологічно небезпечних відходів.
6. Встановіть збивач на екстракційну трубку, капніть дві краплі в отвір для зразка тестової картки та запустіть таймер.
7. Прочитайте результати протягом 20 хвилин. Сильні позитивні результати можна повідомити протягом 20 хвилин, однак про негативні результати потрібно повідомити через 20 хвилин, а результати через 30 хвилин більше не дійсні.
