Швидкий тест на нейтралізуючі антитіла до SARS-CoV-2 (колоїдне золото)
метод випробування
Для зразків венозної цільної крові: оператор використовує одноразову крапельницю, щоб поглинути 50 мкл зразка цільної крові, опустити його в отвір для зразка на тестовій картці та негайно додати 1 краплю буфера цільної крові в отвір для зразка.
Негативний результат
якщо є лише контрольна лінія C, лінія виявлення безбарвна, що вказує на те, що антиген SARS-CoV-2 не виявлено, і результат негативний.
Негативний результат свідчить про те, що вміст антигену SARS-CoV-2 у зразку нижче межі виявлення або відсутність антигену. Негативні результати слід розглядати як припущення, вони не виключають інфекції SARS-CoV-2 і не повинні використовуватися як єдина основа для прийняття рішень щодо лікування або лікування пацієнтів, включаючи рішення щодо інфекційного контролю. Негативні результати слід розглядати в контексті нещодавнього контакту пацієнта, історії та наявності клінічних ознак і симптомів, що відповідають COVID-19, і підтверджувати їх за допомогою молекулярного аналізу, якщо необхідно, для лікування пацієнта.
Позитивний результат
якщо з’являються і лінія контролю якості C, і лінія виявлення, антиген SARS-CoV-2 виявлено, і результат позитивний на антиген.
Позитивні результати свідчать про наявність антигену SARS-CoV-2. Її слід додатково діагностувати шляхом поєднання історії пацієнта та іншої діагностичної інформації. Позитивні результати не виключають бактеріальної інфекції або коінфекції з іншими вірусами. Виявлені патогени не обов’язково є основною причиною симптомів захворювання.
Недійсний результат
Якщо лінія C контролю якості не дотримується, вона буде недійсною незалежно від наявності лінії виявлення (як показано на малюнку нижче), і тест необхідно провести повторно.
Недійсний результат вказує на неправильну процедуру або на те, що тестовий набір застарів або недійсний. У цьому випадку слід уважно прочитати вкладиш і повторити тест з новим тестовим пристроєм. Якщо проблема не зникає, негайно припиніть використання тестового набору з цим номером партії та зверніться до місцевого дистриб’ютора.
